¿Qué es la Farmacovigilancia?

La farmacovigilancia, según la Organización Mundial de la Salud, es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos o cualquier posible problema relacionado con los medicamentos.

Además de los eventos adversos por medicamentos, las siguientes son cuestiones relevantes para la farmacovigilancia:

• Desviaciones en la calidad de los productos farmacéuticos;
• Errores en la administración de medicamentos;
• Notificaciones de pérdida de eficacia;
• Uso de medicamentos para indicaciones no aprobadas, que no tengan una base científica adecuada;
• Notificación de casos de intoxicación aguda o crónica por productos farmacéuticos;
• Evaluación de la mortalidad;
• Abuso y mal uso de productos;
• Interacciones, con efectos adversos, de medicamentos con sustancias químicas, otros medicamentos y alimentos;
• Informe sobre la exposición durante el embarazo (materno, paterno o fetal/infantil) a un producto DLA;
• Exposición transmamaria (transmisión a través de la leche materna) al producto DLA;
• Sobredosis (ej: una dosis mayor que la prescrita por un profesional de la salud por motivos clínicos) con o sin un evento adverso;
• Abuso con o sin un Evento Adverso;
• Uso incorrecto con o sin un Evento Adverso;
• Exposición inadvertida o accidental con o sin un evento adverso;
• Errores de medicación, o cualquier evento que pueda causar o conducir al uso inadecuado de medicamentos o daño al paciente mientras el medicamento está bajo el control del profesional de la salud, paciente o consumidor con o sin un Evento Adverso;
• Un beneficio terapéutico o clínico inesperado del uso del producto;
• Informe de interacción farmacológica con o sin un evento adverso;
• Cualquier fracaso de la acción farmacológica esperada (es decir, "informe de falta de eficacia", sólo espontáneo);
• Cualquier sospecha de transmisión de un agente infeccioso a través del producto(s);
• Independientemente de otros criterios de gravedad, cualquier sospecha de transmisión de un agente infeccioso debe clasificarse como grave.
• Exposición profesional con o sin Evento Adverso;

El papel del profesional sanitario:

Los profesionales de la salud tienen un papel fundamental en la farmacovigilancia, ya que, a través de las notificaciones voluntarias de tales eventos adversos, contribuyen a la evaluación permanente de la relación beneficio/riesgo, a la mejora de la práctica terapéutica racional y principalmente instruyen futuros cambios necesarios en el producto.

¿Qué es un evento adverso?

Todos y cada uno de los sucesos indeseables que puedan ocurrir después de comenzar a utilizar los productos DLA Pharma. No es necesario tener certeza de que el medicamento sea el causante del evento adverso, basta la sospecha para notificarlo.